はじめに
2020年8月末現在、新型コロナウイルス性肺炎(COVID-19)は国内を含む世界で猛威を振るっています。国内においてもかつて見ないほどのPCR陽性者の増加が首都圏のみならず全国で起きています。
COVID-19予防のためのワクチンあるいは治療薬が実用化されていない現在、予防手段として最も重要視されているのは、依然としてマスク、そして消毒剤です。感染者が激増しつつある今日、もう一度消毒剤について改めて考えてみる必要が生じています。
まず、消毒用アルコール(エタノール)です。日本薬局方消毒用エタノールとは、医療分野で消毒に用いられる製剤のアルコール外用薬のことです。一般用医薬品の区分では、第3類医薬品に指定されている医薬品です。雑貨あるいは雑品ではありません。
ところで、日本薬局方とは、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第41条により、医薬品の性状及び品質の適正を図るため、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聞いて定めた医薬品の規格基準書です。日本薬局方の構成は通則、生薬総則、製剤総則、一般試験法及び医薬品各条からなり、収載されている医薬品については日本国内で繁用されている医薬品が中心となっています。
消毒用エタノールについて
日本薬局方では、消毒用エタノールは次の規格が定められています。すなわち、水にエタノール76.9~81.4vol%のみを含む無色の液体です。
消毒には通常消毒用エタノールが用いられるのですが、新型コロナウイルス性肺炎の発生が拡大して、消毒用エタノールが品薄になり入手が困難になりました。そのため厚生労働省は2020年3月23 日以降数回にわたり「高濃度エタノール製品に関する通達」を出し、代替消毒剤の補填につとめています。その内容は概ね以下の通りです。
この特例措置により、医薬品製造業者以外の消毒用エタノールの製造・販売の道が開かれ、国税庁も特例として各種規制の緩和を行い、『飲用不可』と明示した場合、酒税が課されず、販売の際に酒類販売業免許も不要となることが決定しました。これにより、全国各地の酒造会社で消毒用エタノールの製造・販売が始まっています。
消毒用エタノールの抗菌・抗ウイルス効果
エタノールは容易に細胞の膜を透過します。しかも一定以上の濃度では、細菌の細胞膜など脂質を含む膜やタンパク質を変性させる作用で殺菌作用を示します。
またウイルス、特にウイルス粒子表面に、コロナウイルスやインフルエンザウイルスなどのように脂質を多く含むエンベロープをもつウイルスに対しては、エタノールがエンベロープの主構成成分である脂肪に反応して、これを破壊することにより感染力を消失させることが分かっています。
エタノール濃度が60%以上あれば有効であると厚生労働省は認識しています。消毒用エタノールの消毒効果は一過性であり、揮発してアルコール濃度が下がれば効果も消失します。抗菌・抗ウイルス作用は持続しません。
消毒用エタノールの使用にあたって
実際に消毒用エタノールを手指の消毒のために使用する場合には、次の点を改めて熟知しておく必要があります。
手指・皮膚の消毒、手術部位(手術野)の皮膚の消毒、医療機器の消毒
2.用法及び用量
消毒用エタノールをそのまま希釈せずに消毒部位に塗布する
3.使用にあたっての注意事項
1)刺激作用を有するため損傷皮膚及び粘膜に使用してはならない【禁忌】
2)眼に入らないよう注意すること。誤って入った場合には水でよく洗い流すこと
3)広範囲又は長期間使用する場合には、蒸気の吸入に注意すること。なぜなら、エタノール蒸気に大量に又は繰り返しさらされた場合、粘膜への刺激、頭痛等を起こすことがある
4)皮膚面の同一部位に反復使用した場合には、脱脂等による皮膚荒れを起こすことがある
5)血清、膿汁などのタンパク質を凝固させ、内部にまで浸透しないことがあるので、これらが付着している医療器具等に用いる場合には、十分に洗い落としてから使用する必要がある
6)金属器具を長時間浸漬する場合には、腐食を防止するために0.2 ~1.0%の亜硝酸ナ トリウムを添加する必要がある
4.消毒用エタノールの副作用
1)過敏症、発疹など出現することがある
2)皮膚に刺激症状の出現することがある
5.保管上などの注意
1)密栓し、火気を避けて冷暗所に保存すること
2)保管している容器のキャップを取るときは、液が飛び出さないように容器の肩部を持ちキャップを開封すること
以上より、消毒用エタノール使用に際し、留意せねばならない注意点が少なからずあることが分かります。特に皮膚の敏感な人の手指消毒には消毒用エタノールの使用は不向きで、アルコール成分を含まない安全性の高い別の消毒剤の使用が推奨されます。
消毒用エタノールの危険性(1)
消毒用エタノールは揮発性の液体です。決して安全性の高い消毒薬とは言い切れません。「消毒用アルコールの安全な取扱い等について」と題する消毒用エタノールの危険性について注意を喚起する文書を、大阪市が市民向けと事業者向けに2020年6月20日付で出しています。
今般の新型コロナウイルス感染症の予防対策で、消毒用アルコールを使用する機会が増えています。消毒用アルコールは火気により引火しやすく、また、発生する蒸気は可燃性で空気より重く低所に滞留しやすいため、取り扱う場合には次の項目に注意してください。
1.消毒用アルコールの使用に際して、火気の近くでは使用しないこと
2.室内の消毒や消毒用アルコールの容器詰替え等に伴い、可燃性蒸気が滞留するおそれのある場合には、通風性の良い場所や換気が行われている場所で行うこと。また、みだりに可燃性蒸気を発生させないため、密閉した室内で多量の消毒用アルコールの噴霧は避けること
3.消毒用アルコールの容器を設置・保管する場所は、直射日光が当たる場所や高温となる場所を避けること。また、消毒用アルコールの容器を落下させたり、衝撃を与えたりする等しないこと
4.消毒用アルコールを容器に詰め替える場合は、漏れ、あふれ又は飛散しないよう注意するとともに、詰め替えた容器に消毒用アルコールである旨や「火気厳禁」等の注意事項を記載すること
事業所の皆様
消毒用アルコールは消防法に定める危険物第4類アルコール類に該当し、消防法により貯蔵、取扱いの基準等が適用される
大阪市は、消毒用エタノールは引火性が強く「火」の近くで使用あるいは保管することは危険であることを念頭に置き消毒用エタノールを使用、保管することが大変重要であることを指摘しています(図)。
さらに、常に守らねばならない事項として、消毒用エタノールを容れる容器の口は、厳密に密封して外気から完全に遮断しておかねばならないことがあります。エタノールが外部に漏れ出せば危険ですし、アルコール濃度が下がってしまい消毒効果が消失してしまいます。
消毒用エタノールの危険性(2)
それとは別に、特に考慮せねばならない事項があります。レストラン、食堂、居酒屋など多人数が集まる火器が近くにある屋内のみならず、価値の高い貴重な歴史的遺産や芸術品などの陳列品が集積している美術館、博物館、あるいは図書館などの施設でも引火性のある消毒用エタノールを使用することは避けた方が安全であると筆者は考えています。
さらに、往々にして見逃されがちですが、消毒用エタノールの主成分はエタノール、すなわち飲用可能なアルコールであることを考慮する必要があります。
幼児を含む未成年者が多く集まる空間で消毒用エタノールを使用あるいは保管することは、いうまでもなく望ましくありません。学校など飲酒の禁じられている未成年者を収容する教育機関などでの使用は推奨できません。また各種更生施設での消毒用エタノールの使用も避ける必要があります。
これら諸施設では、アルコール成分を含まない、安全性の高い消毒剤を使用すべきと筆者は考えています。消毒用エタノールを、安全性を担保しつつ使用できる場は、自ずと限定されるはずです。
安全性の高い消毒薬の汎用が望まれる
局方消毒用エタノールは、第3類医薬品に指定されている外用医薬品です。新型コロナ禍が収束する目処がまったく立っていない現在、これからもエタノールの重要度は高く、ひんぱんに消毒のために使用され続けると思われます。
しかし、これまで記述してきたように、消毒効果は一過性で、安全性は必ずしも万全ではなく、人によっては使用できない場合があることも事実です。また供給量にも限界があるようです。
以上を考慮すると、消毒用エタノール以外の、消毒効果が明確で、消毒効果が持続する、揮発性及び引火性がなく、使用する人に副作用を起こしにくい安全性の高い消毒剤に注目することが必要になっています。
現在、さまざまな種類の消毒剤が市販されています。これらの消毒剤の特徴を十分に吟味して選択することは大変ですが重要です。例えば、エタノールを含まない、皮膚に炎症を起こしにくい、しかも消毒効果の高い、さらにその効果が持続する消毒薬の存在は注目されてくるものと予測しています。
COVID-19ワクチンや治療薬の開発にはまだ時間がかかります。消毒薬の効果的な使用はCOVID-19の予防に不可欠であることは論を待ちません。
